1. Alcance
El alcance define para qué sirve ISO 9001: requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad que ayude a entregar productos y servicios conformes y a mejorar de manera continua.
No es “para fábricas”: aplica a cualquier organización que quiera gestionar calidad con un enfoque sistemático, sea industria, servicios, salud, logística o software.
Nota: En ISO 9001:2015, los requisitos auditable se concentran principalmente en las cláusulas 4 a 10. Las cláusulas 0 a 3 ayudan a interpretar el estándar.
Subtemas (subcláusulas)
Abrí cada bloque para ver explicación, preguntas guía, evidencias típicas y trampas comunes.
1 — Alcance del estándar
Delimita el propósito del estándar y el tipo de resultados que busca: conformidad consistente + mejora del SGC.
Preguntas guía
- ¿Qué entendemos por “producto/servicio” en nuestro negocio?
- ¿Qué resultados de calidad importan (cumplimiento legal, satisfacción, consistencia)?
Evidencias / salidas típicas
- Definición del producto/servicio y criterios de conformidad
- Listado de requisitos aplicables (cliente, legales, internos)
Trampas comunes
- Tratar el alcance como un párrafo decorativo sin impacto en el sistema.